V zadnjih letih je kitajska embalaža za farmacevtske plastične steklenice doživela hiter razvoj. Zdravilne plastične steklenice imajo značilnosti lahke teže, brez poškodb in dobrega zdravja, skupaj s posebnimi zahtevami za embalažo z zdravili. Trenutno so farmacevtske tablete, kapsule in embalaža postopoma zamenjali "steklo" s "plastiko".
Odmerjanje proizvodnje plastičnih steklenic, če se nepravilno uporablja, lahko povzroči migracijo elementov v sledovih in spremeni zdravilno učinkovitost zdravila, ki lahko celo ogrozi življenje. Drugs are a special commodity, and the manufacturers of plastic pharmaceutical bottles must strictly control each link of production to be healthy and meet the relevant requirements of "GMP", and also master the relevant laws and regulations, such as the "Chinese Pharmacopoeia of the People's Republic of China", "Drug Administration Law of the People's Republic of China", "Good Manufacturing Practices", "Drug Packaging Management Measures" and the standards and requirements of related plastic Farmacevtske steklenice. Trenutno se večina zdravilnih plastičnih steklenic uporablja za embalažne tablete, kapsule in zdravila. Zato mora proizvodnja plastičnih steklenic zagotoviti, da na tablete in kapsule na droge ne vplivajo vlaga ali poslabšanje, toplotno odporno, stopljeno, eksplozivno in enostavno razbarvano. Ko so izpostavljeni svetlobi, se razgradijo, oksidirajo in kontaminirajo.
Obstajajo različne vrste plastičnih steklenic, vključno s steklenicami polietilena z visoko gostoto (HDPE), polipropilenskimi steklenicami (PP), polikarbonatnimi steklenicami (PC) in poliestrskimi steklenicami (PET) za zrnca zdravil. Vendar pa so se v zgodnjih devetdesetih letih pojavile plastične steklenice iz polietilen naftalata (peresa), ki imajo boljše lastnosti kot PET, kot so visoka trdnost, toplotna odpornost, odpornost na UV sevanje, visoko ogljikovo dioksid plina in lastnosti kisika ter dobra kemična odpornost. Pen je odličen material za zdravilne plastične steklenice.
Zaradi razpoložljivosti različnih specifikacij, barv in oblik zdravilnih plastičnih steklenic je pomembno, da dojamete naslednja glavna merila za izbiro:
1. tesnjenje pokrovčkov za steklenice in prepustnost vodne pare. Vztrajnost in prepustnost vlage ima ključno vlogo pri zagotavljanju stabilnega polnjenja
2. Standardi kakovosti za izdelke iz plastičnih steklenic. Izvedite analizo kakovosti izdelka na podlagi standardov kakovosti proizvajalca, da ugotovite, ali je sprejemljivo. Farmacevtska podjetja za plastične steklenice bi morala vzpostaviti standarde podjetij, višje od nacionalnih standardov in industrijskih standardov, strožjih.
3. Izberite glavne surovine in pomožno formulo za plastične steklenice: Standard izdelka za trdne plastične steklenice so veljavni predpisi za glavne surovine in morajo biti v skladu z netoksičnimi, brez vonjav itd. Ker obstaja tudi veliko glavnih surovin, je treba to izbrati kot celotna zmogljivost Raw materialov. Tablete so na splošno izdelane iz polietilenskih in polipropilenskih steklenic z visoko gostoto, kot so steklenice PET, ki jih je mogoče uporabiti za preglednost in boljšo pregrado steklenic s peresom. Na splošno so narejeni iz polipropilenskih ali polietilenskih steklenic kot glavnih surovin za tekoče farmacevtske formulacije.
4. stabilnost in združljivost plastičnih steklenic. Uporaba plastičnih steklenic, zlasti novih plastičnih steklenic (ali novih materialov, novih procesov) za uporabo drog, bi morala opraviti napredno testiranje drog, da bi preverili stabilnost in naboj združljivosti med plastičnimi steklenicami in zdravili. Medsebojno prepustnost, raztapljanje, adsorpcija, kemična reakcija in denaturacija farmacevtskih plastičnih steklenic je mogoče določiti z znanstvenim testiranjem.
5. Sistem zagotavljanja kakovosti. Revizije dobaviteljev za nakup plastičnih steklenic so postale bistveni del. Po odobritvi revizije bo celotna raven programske in strojne opreme, tehnične opreme in kakovosti, ki jo tovarna lahko ustvari, celovito in pravilno ocenjeni.
